医用一次性防护服使用说明书

【产品名称】医用一次性防护服

【规格型号】160、165、170、175、180、185。

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册号】豫食药监械（准）字2014第2640345号

【产品标准】GB 19082-2009

【结构与组成】本产品采用特种整理的非织造布经加工缝制而成。

【使用方法】

1、打开产品包装袋，将防护服取出展开后拉开拉链；

2、从拉链开口处依次伸入双腿，再穿着上衣，手从衣袖中伸出，戴好手套，从胸前正面拉好拉链并反向扣压住，穿上鞋套；

3、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。

【产品性能】

1. 原发性刺激计分应不超过1。

2. 关键部位材料的断裂强力应不小于45N。

3.型号规格  分为：160、165、170、175、180、185，具体见产品标准中表1和表2。

4. 外观应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷；连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝针眼要密封处理，针距每3cm应为8针~14针，针迹应均匀、平直、不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位，应平整，密封，无气泡；装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。

5. 阻燃性能损毁长度不大于200mm；续燃时间不超过15S；阴燃时间不吵10S。

6.关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

7.关键部位及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。

8. 防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构结构；结构应合理，穿脱方便，结合部位严密；袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

9.带电量应不大于0.6uc/件。

10.静电衰减时间不超过0.5S。

11. 关键部位静水压不低于1.67Kpa(17cmH2O)；透湿量应不小于2500g/(㎡·d)；抗合成血液穿透性应不低于产品标准中表3中2级的要求；外侧面沾水等级应不低于3级要求。

12.微生物指标应符合GB15979-2002中微生物指标的要求，见产品标准中表4。

13.环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

【注意事项】

1、本品属一次性用品，包装破损严禁使用；

2、生产批号、失效日期见包装封口或标签处，灭菌日期见外包装箱；

3、使用前确保包装完好，产品在有效期内；

4、本品为外用品，用后请销毁。

【适用范围】供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

【禁忌症】暂无禁忌症。

【贮存方法】

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋；

2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；

3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司

【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【生产地址】长垣县丁栾工业区

【联系方式】0373-8820388  18790513185

【说明书编制日期】2017年8月11日